Estratto determina AAM/PPA n. 495 del 28 maggio 2018
Autorizzazione della variazione.
Variazione di tipo II: B.I.z), relativamente al medicinale
LERCANIDIPINA RATIOPHARM.
Numero di procedura: n. DE/H/1911/001-002/II/021.
Si approva l'aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo
lercanidipina cloridrato del produttore autorizzato Glenmark
Pharmaceuticals Ltd (versione ASMF: GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21 e
GLNMRK/LERC/RP/E-04/2015.07.21), relativamente al medicinale
Lercanidipina Ratiopharm ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare AIC: Ratiopharm Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano (MI), piazzele Luigi Cadorna, 4 - CAP
20123, Italia, codice fiscale 12582960154.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.