Estratto determina AAM/PPA n. 507 del 29 maggio 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Microtek
Italy srl (codice fiscale 00352000293) con sede legale e domicilio
fiscale in viale del Lavoro, 10, 45100 - Rovigo (RO).
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/105.
Cambio nome: N1B/2018/124.
Medicinale: SIMP 80.
Confezioni:
A.I.C. n. 032318014 - soluzione flacone 100 ml;
A.I.C. n. 032318026 - soluzione flacone 200 ml;
A.I.C. n. 032318038 - soluzione flacone 250 ml;
A.I.C. n. 032318040 - soluzione flacone 300 ml;
A.I.C. n. 032318053 - soluzione flacone 500 ml;
A.I.C. n. 032318065 - soluzione flacone 1000 ml;
A.I.C. n. 032318077 - soluzione tanica 5 lt;
A.I.C. n. 032318089 - «0,1% + 0,1% soluzione cutanea» flacone
da 30 ml con erogatore.
alla societa': S.P.A. italiana laboratori bouty (codice fiscale
00844760157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vanvitelli,
4, 20129 - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in CEROXTERIL
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.