Decreto n. 70 del 6 giugno 2018
Procedura decentrata n. NL/V/228/001/DC.
Medicinale veterinario TRAMADOG 50 mg/ml soluzione iniettabile
per cani.
Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM, 57 rue des Bardines 63370
Lempdes (Francia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Haupt
Pharma Livron, 1 rue du Comte de Sinard 26250 Livron sur Drôme
(Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10
filiale da 1 ml - A.I.C. n. 105090017.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: tramadolo cloridrato 50,0 mg (equivalente a
43,9 mg di tramadolo base);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 30 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
La soluzione che rimane nella fiala dopo aver prelevato la dose
necessaria deve essere eliminata.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia
unica.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.