Estratto determina AAM/PPA n. 528/2018 del 7 giugno 2018
Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.a.1b): aggiunta
di un produttore della sostanza attiva etoricoxib, supportato da
ASMF, relativamente alla specialita' medicinale ETORICOXIB TEVA,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Numero procedura: DE/H/5031/001-004/II/005
Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l., codice fiscale n.
11654150157.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.