Estratto determina AAM/PPA n. 598/2018 del 19 giugno 2018
Si autorizza le seguente variazione Tipo II:
B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF della sostanza attiva
cefoxitina sodica sterile del produttore autorizzato, relativamente
alla specialita' medicinale MEFOXIN, nelle forme e confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura nazionale.
Codice pratica: VN2/2017/357
Titolare AIC: I.B.N. Savio S.r.l. (Codice fiscale 13118231003)
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.