Estratto determina AAM/PPA n. 576 del 14 giugno 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/900.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'Autorizzazione all'immissione all'immissione in commercio del
sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Genetic S.p.a. (codice fiscale n. 03696500655) con sede
legale e domicilio fiscale in via della Monica n. 26, 84083 Castel
San Giorgio - Salerno.
Medicinale: NAMBROL.
Confezioni AIC:
n. 036362010 - «bambini 1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15
contenitori monodose 2 ml;
n. 036362022 - «adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15
contenitori monodose 2 ml;
n. 036362034 - «adulti 1 mg/ 1 ml soluzione da nebulizzare» 30
contenitori monodose 1 ml;
n. 036362046 - «bambini 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare»
30 contenitori monodose 1 ml.
alla societa':
Lanova Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale n. 03778700710) con
sede legale e domicilio fiscale in via Conca d'Oro n. 212, 00141
Roma.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.