AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Nilson» (18A04575) 
(GU n.155 del 6-7-2018)
 
        Estratto determina AAM/PPA n. 572 del 14 giugno 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/681. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'Autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  S.F.  Group
S.r.l. (codice fiscale n. 07599831000) con sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma. 
    Medicinale: NILSON. 
    Confezioni AIC: 
      n. 035925027 - «1 g/3,5 ml polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala da 3,5 ml. 
  alla societa': 
    Dymalife Pharmaceutical S.r.l. (codice fiscale  08456641219)  con
sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo n. 95, 80063 Piano  di
Sorrento - Napoli. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  Foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.