Estratto determina AAM/PPA n. 606 del 26 giugno 2018
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z),
relativamente al medicinale FLUNISOLIDE EG.
Codice pratica: VN2/2016/406.
Si autorizza la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF per
il principio attivo,
relativamente al medicinale «Flunisolide EG», nella forma e
confezione:
A.I.C. n. 035148016 - «1 mg/ml soluzione da nebulizzare»
flacone 30 ml.
Titolare A.I.C.: EG S.p.A. (codice fiscale 12432150154) con sede
legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6 - 20136 Milano (MI)
Italia.
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.