AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina  IP  n.
172 del 28 febbraio 2018, concernente la modifica dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso  umano  «Ellaone».
(18A04807) 
(GU n.166 del 19-7-2018)

 
    Nell'estratto della determina IP n. 172  del  28  febbraio  2018,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 142 del  21
giugno 2018, relativo al medicinale ELLAONE, ove riportato: 
 
           «Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso  orale  -  blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. 
    Codice A.I.C.: 045752019. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso  orale  -  blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. 
    Codice A.I.C.: 045752019. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.», 
leggasi: 
 
           «Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso  orale  -  blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. 
    Codice A.I.C.: 045752019. 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso  orale  -  blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. 
    Codice A.I.C.: 045752019. 
    RNR - medicinale soggetto a  prescrizione  medica,  da  rinnovare
volta per volta - minore di 18 anni.», 
oppure: 
 
           «Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso  orale  -  blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. 
    Codice A.I.C.: 045752019. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso  orale  -  blister
(PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. 
    Codice A.I.C.: 045752019. 
    SOP: medicinali non soggetti a prescrizione  medica,  ma  non  da
banco - maggiore di 18 anni.». 
    Decorrenza di  efficacia  del  presente  comunicato:  dal  giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.