Estratto decreto n. 78 del 18 giugno 2018
Procedura decentrata n. DE/V/0160/002/DC.
Medicinale veterinario DEHINEL 230 mg/20 mg compresse rivestite
con film per gatti.
Titolare A.I.C.: La societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka
cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento KRKA,
d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia e lo
stabilimento Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven
- Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n.
105117016;
scatola di cartone con 2 blister da 2 compresse - A.I.C. n.
105117028;
scatola di cartone con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
105117030.
Composizione:
ogni compressa rivestita con film contiene:
Principi attivi:
pirantel embonato 230 mg (equivalenti a 80 mg di pirantel);
praziquantel 20 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: gatti;
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento di infestazioni miste dovute a nematodi e
cestodi nei gatti, causate da:
stati adulti di ascaridi: Toxocara cati (syn. mystax);
stadi adulti di anchilostomatidi: Ancylostoma tubaeforme,
Ancylostoma braziliense;
cestodi: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum,
Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella
pasqualei.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 2 anni;
validita' della mezza compressa dopo la prima apertura del
confezionamento primario: 1 mese.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di
ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.