Estratto provvedimento n. 468 del 27 giugno 2018
Medicinale per uso veterinario APIGUARD gel per alveare (25%
timolo).
Confezioni: tutte - A.I.C. n. 103567018.
Titolare A.I.C.: Vita (Europe) Limited - Vita House, London
street - Basingstoke - Hampshirerg - Gran Bretagna.
Oggetto del provvedimento:
procedura europea n. FR/V/0132/001/IB/012;
variazione di tipo IB, C.I.z.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la seguente modifica:
modifiche al sommario delle caratteristiche del prodotto, alle
etichette e al foglietto illustrata come richiesto alla chiusura
della seconda procedura di rinnovo (2015).
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.