MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario  «Genabilin  100  mg/ml   soluzione
iniettabile». (18A05605) 
(GU n.199 del 28-8-2018)

 
          Estratto provvedimento n. 572 del 31 luglio 2018 
 
    Medicinale   veterinario:   GENABILIN   100    mg/ml    soluzione
iniettabile. 
    Confezioni: «flacone da 100 ml» - A.I.C. n. 101540019. 
    Titolare dell'A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger
Strasse 173, 55216 Ingelheim/Rhein, Germania. 
    Oggetto  del  provvedimento:  Variazione  di  tipo  IAIN   C.II.6
Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio  illustrativo,  che
non sono collegate al riassunto delle caratteristiche  del  prodotto.
Informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare. 
    Si  autorizza,  l'inserimento  al   paragrafo   15   del   foglio
illustrativo del rappresentante  del  titolare  Boehringer  Ingelheim
Vetmedica GmbH ossia: «Boehringer Ingelheim Animal Health Italia  SPA
- Via G. Lorenzini, 8-20139 Milano»; 
    Le confezioni del medicinale veterinario devono essere  poste  in
commercio  con  stampati  conformi  a  quelli  allegati  al  presente
provvedimento. 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.