AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
umano «Efferalganmed» (18A06142) 
(GU n.226 del 28-9-2018)
 
          Estratto determina IP n. 584 del 3 settembre 2018 
 
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del    medicinale
EFFERALGANMED 500 mg comprime'  effervescent  -  16  comprimes  dalla
Francia con numero di autorizzazione 34009 32570010,  intestato  alla
societa' UPSA SAS (FR) e prodotto da UPSA SAS - Agen (FR) e  da  UPSA
SAS - Le Passage (FR) con le specificazioni  di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determina. 
    Importatore: Global Pharmacies Partner  Health  S.r.l.  con  sede
legale in via Giacomo Leopardi, 31 - 20123 Milano. 
    Confezione: «Efferalganmed» «500 mg compresse  effervescenti»  16
compresse. 
    Codice A.I.C.: 046611024 (in base 10) 1DGGLJ (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse effervescenti. 
    Una compressa contiene: 
      Principio attivo: 
        paracetamolo 500 mg; 
      Eccipienti: 
        acido citrico anidro; 
        sodio carbonato anidro; 
        sodio bicarbonato; 
        sodio saccarinato; 
        sodio docusato; 
        sorbitolo (E420); 
        povidone; 
        sodio benzoato (E211). 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del  dolore  da
lieve a moderato e delle  condizioni  febbrili  negli  adulti  e  nei
bambini. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      Cit S.r.l. - via Primo Villa n. 17 - 20875  Burago  di  Molgora
(MB); 
      S.C.F. S.r.l. - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda  -
LO; 
      Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.A. - via Amendola, 1  Settala
loc. Caleppio - 20090 Milano. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Efferalganmed» «500 mg compresse  effervescenti»  16
compresse. 
    Codice A.I.C.: 046611024. 
    Classe di rimborsabilita': C-bis. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Efferalganmed» «500 mg compresse  effervescenti»  16
compresse. 
    Codice A.I.C.: 046611024. 
    OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.