AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Avedar» (18A06283) 
(GU n.229 del 2-10-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 127/2018 - 2843 del 31 agosto 2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della CSO Pharmitalia
Contract Sales Organization S.p.A.,  l'autorizzazione  all'immissione
in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: AVEDAR. 
    Confezioni e descrizioni: 
      038369017  -  «2,5  mg  +  12,5  mg  compresse»  14   compresse
divisibili; 
      038369029 - «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse divisibili. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.