Estratto determina AAM/PPA n. 782/2018 dell'11 settembre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/394.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio sotto elencati medicinali
fino ad ora registrate a nome della societa' Pfizer Limited (codice
S.I.S. 1533), Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Regno Unito
(UK).
Medicinale: CAMPTO.
Confezioni A.I.C. n.:
032949048 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in Pp da 2 ml;
032949051 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in Pp da 5 ml;
032949063 - «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in Pp da 15 ml,
alla societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice S.I.S. 0040), via
Isonzo n. 71 - 04100 Latina, Italia (IT).
Stampati
Il titolare delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.