Estratto provvedimento n. 642 del 12 settembre 2018
Medicinale veterinario PORSILIS PRRS
Confezioni: AIC n. 103183
Titolare dell'A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de
Korverstraat 35 P.O. Box 31-5830 Boxmeer-Olanda
Oggetto del provvedimento:
Procedura n. UK/V/0145/001/IB/015/G
Variazione raggruppata tipo IB unforeseen, B.II.e.1.z e tipo IB,
C.II.6.b
Si autorizzano le seguenti modifiche:
Viene modificato il tipo di vetro del flacone del solvente
Vengono apportate modifiche agli stampati del prodotto
Per effetto delle suddette variazione il riassunto delle
caratteristiche del prodotto e le corrispondenti sezione delle
etichette/foglietto illustrativo devono essere modificate nei punti
pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.