Estratto determina AAM/PPA n. 783/2018 dell'11 settembre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/380.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio sotto elencati medicinali
fino ad ora registrate a nome della societa' Dexcel Pharma Ltd
(Codice S.I.S. 2289), 7 Sopwith Way, Drayton Fields Daventry,
Northamptonshire, NN11 8PB Regno Unito (UK).
Medicinale: PERIOCHIP.
Confezioni:
A.I.C. n. 034089019 - «2,5 mg inserti dentali» blister da 10
inserti dentali;
A.I.C. n. 034089021 - «2,5 mg inserti dentali» blister da 2
inserti dentali;
A.I.C. n. 034089033 - «2,5 mg inserti dentali» blister da 20
inserti dentali,
alla societa' Dexcel Pharma GmbH (Codice S.I.S. 4800), Carl-Zeiss
Straße 2, 63755 Alzenau, Germany (DE).
Stampati
Il titolare delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.