AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Linezolid Teva Italia». (18A06339) 
(GU n.234 del 8-10-2018)

 
    Con la determina n. aRM - 130/2018 - 813 del 3 settembre 2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: LINEZOLID TEVA ITALIA 
    Confezioni: 
      040879013 - «2 mg/ml  soluzione  per  infusione»  1  sacca  per
infusione 300 ml a una via; 
      040879025 - «2 mg/ml soluzione per  infusione»  10  sacche  per
infusione 300 ml a una via; 
      040879037 - «2 mg/ml soluzione per  infusione»  30  sacche  per
infusione 300 ml a una via; 
      040879049 - «2 mg/ml  soluzione  per  infusione»  1  sacca  per
infusione 300 ml a due vie; 
      040879052 - «2 mg/ml soluzione per  infusione»  10  sacche  per
infusione 300 ml a due vie; 
      040879064 - «2 mg/ml soluzione per  infusione»  30  sacche  per
infusione 300 ml a due vie. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.