AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levofloxacina Doc Generics». (18A06563) 
(GU n.240 del 15-10-2018)

 
 
    Con la determina n. aRM - 135/2018 - 898 del 10 settembre 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  DOC  Generici
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: LEVOFLOXACINA DOC GENERICS. 
    Confezioni e descrizioni: 
      040596013 - «250 mg compresse rivestite con film»  5  compresse
in blister AL/PVC; 
      040596025 - «500 mg compresse rivestite con film»  5  compresse
in blister AL/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.