Estratto provvedimento n. 676 del 20 settembre 2018
Medicinale veterinario: ENTERISOL ILEITIS.
Confezioni:
A.I.C. n. 103736- (Tutte).
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmdeica Gmbh, Binger
Strasse 173, 55126 Ingelheim /Rhein - Germania.
Oggetto del provvedimento:
numero di procedura europea: DE/V/0236/001/IA/023.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
si autorizza l'aggiunta nel foglietto illustrativo e sui mock
up del rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim Animal
Health Italia S.p.A. - via Lorenzini 8 - 20139 Milano.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come segue:
punto 15 altre informazioni del foglietto illustrativo;
aggiunta del rappresentante del titolare: Boehringer Ingelheim
Animal Health Italia S.p.A. - via Lorenzini 8 - 20139 Milano.
Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono
essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta
variazione.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.