Estratto decreto n. 111 del 3 settembre 2018
Procedura decentrata n. UK/V/0644/001/DC.
Medicinale veterinario GALLIFEN 200mg/ml sospensione orale per
uso in acqua da bere per polli.
Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80
- 2600 Anversa - Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet
JSC, 39, Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
bottiglia in HDPE da 125 ml - A.I.C. numero105076018;
flacone in HDPE da 1L - A.I.C. numero105076020;
tanica in HDPE da 2,5 L - A.I.C. numero105076032;
tanica in HDPE da 5 L - A.I.C. numero105076044.
Composizione:
1 ml contiene:
principio attivo: fenbendazolo 200 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei polli infettati da
Heterakis gallinarum (forme adulte) e Ascaridia galli (forme adulte);
Specie di destinazione: polli.
Tempi di attesa:
carne e visceri: sei giorni;
uova: zero giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta
mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi;
dell'acqua medicata: ventiquattro ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.