AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano Ā«GrippostadĀ» (18A07125) 
(GU n.260 del 8-11-2018)
 
     Estratto determina AAM/PPA n. 905/2018 dell'8 ottobre 2018 
 
    Autorizzazione delle variazioni: 
      B.II.a.3.b.2) Modifiche  nella  composizione  (eccipienti)  del
prodotto finito 
      B.II.d.2.d) Sostituzione del metodo per la determinazione delle
sostanze correlate nel prodotto finito  relativamente  al  medicinale
GRIPPOSTAD nelle forme e nelle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Procedura: UK/H/5863/001/II/004/G 
    Titolare A.I.C.: E.G. S.p.A. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.