Estratto determina AAM/PPA n. 910/2018 dell'8 ottobre 2018
Autorizzazione delle variazioni:
B.I.a.1.z) - Aggiornamento ASMF della sostanza attiva
levofloxacina del produttore API con l'aggiunta di un produttore di
intermedio, relativamente al medicinale LEMAXIL nelle forme e nelle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.
Codice pratica: VN2//2017/267
Titolare A.I.C.: Istituto chimico internazionale Dr. Giuseppe
Rende S.r.l.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.