Estratto determina AAM/PPA n. 911/2018 dell'8 ottobre 2018
Autorizzazione delle variazioni:
B.I.a.1.b) B.I.b.1.b) A.4) - Aggiornamento ASMF della sostanza
attiva levofloxacina del produttore API con l'aggiunta di un
produttore di intermedio, relativamente al medicinale SUMMAFLOX nelle
forme e nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.
Codice pratica: VN2//2017/266
Titolare A.I.C.: A.G.I.P.S. Farmaceutici S.r.l.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.