Estratto determina AAM/PPA n. 997 del 5 novembre 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1672.
Cambio nome: N1B/2018/1344.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmapro
S.r.l. (codice fiscale n. 07829190961) con sede legale e domicilio
fiscale in via Beato Sebastiano Valfre n. 4, 10121 - Milano (MI).
Medicinale BROMEXINA PHARMENTIS.
Confezione:
A.I.C. n. 038868016 - «4 mg/5 ml sciroppo» flacone da 250 ml,
alla societa': Marco Viti Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale n.
02489250130) con sede legale e domicilio fiscale in via Mentana n.
38, 36100 - Vicenza (VI).
Con variazione della denominazione del medicinale in TUSSEVAL
MUCOLITICO.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della presente
determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.