AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Paracetamolo Aurobindo». (18A08025) 
(GU n.291 del 15-12-2018)
 
    Con la determina n. aRM - 162/2018 - 3199 del 12 novembre 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: PARACETAMOLO AUROBINDO. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n.  039798018  «10  mg/ml  soluzione  per  infusione  «1
flaconcino in vetro da 100 ml; 
      A.I.C. n. 039798020 «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 (12 x
1) flaconcini in vetro da 100 ml; 
      A.I.C. n. 039798032  «10  mg/ml  soluzione  per  infusione»  10
(10x1) flaconcini in vetro da 100 ml; 
      A.I.C. n. 039798044  «10  mg/ml  soluzione  per  infusione»  10
(10x1) flaconcini in vetro da 50 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.