Estratto determina AAM/PPA n. 1066 del 20 novembre 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dimethaid
(UK) Limited, Third Floor One London Square - Cross Lanes -
Guildford, Surrey GU1 1UN - Regno Unito.
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/560.
Medicinale: PENNSAID.
Confezioni:
A.I.C. n. 035719018 - 1,5% flacone da 15 ml di soluzione
dermatologica;
A.I.C. n. 035719020 - 1,5% flacone da 30 ml di soluzione
dermatologica;
A.I.C. n. 035719032 - 1,5% flacone da 60 ml di soluzione
dermatologica
alla societa' Nuvo Pharmaceuticals (Ireland) Limited, con sede in
c/o Mespil Business Centre Sussex Road 4, Dublino.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.