Estratto provvedimento n. 838 del 15 novembre 2018
Medicinale veterinario CYDECTIN 1% p/v soluzione iniettabile per
bovini.
Confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101594024;
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 101594012;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101594036.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria, 41 M,
00192 Roma.
Oggetto del provvedimento:
numero di procedura europea: FR/V/0020/003/IB/031/G.
Si autorizza la modifica:
della sola dimensione dei flaconi, ora rotondeggianti;
della sola dimensione dei tappi e dei sigilli.
Il materiale dei flaconi, dei tappi e dei sigilli rimane
invariato.
La variazione sopra indicata modifica il punto 6.5 del SPC, come
di seguito:
SPC;
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario;
flaconi in polietilene ad alta densita' da 50, 200 e 500 ml
chiusi con tappi in gomma bromobutilica.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
10. Data di revisione del testo.
Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono
essere poste in commercio con stampati conformi alla suddetta
variazione.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.