Estratto determina n. 1890/2018 del 27 novembre 2018
Medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA EG.
Titolare A.I.C.: EG S.p.A. - via Pavia 6 - 20136 Milano.
E' modificata, nei termini che seguono, la determina n. 1364 del
29 settembre 2016, concernente l'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale «Abacavir e Lamivudina EG», il cui estratto
e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del n. 252 del 27
ottobre 2016:
Si intenda eliminato:
Qualora il principio attivo, sia in monocomponente che in
associazione, sia sottoposto a copertura brevettuale o al certificato
di protezione complementare, la classificazione di cui alla presente
determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo
periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con
modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno
successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di
protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo
economico.
Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il
medicinale «Abacavir e Lamivudina EG» e' classificato, ai sensi
dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158,
convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189,
nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai
fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10,
lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive
modificazioni, denominata classe «C(nn)».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.