AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano  «Captopril  Idroclorotiazide  Ratiopharm
Italia». (19A00226) 
(GU n.14 del 17-1-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 171/2018 - 4046 del 4 dicembre 2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  Teva  B.V.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CAPTOPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM ITALIA; 
      confezione: A.I.C. n. 036995013; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  12  compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036995025; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  20  compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036995037; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  28  compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036995049; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  30  compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036995052; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  50  compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036995064; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  60  compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036995076; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse» 100  compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036995088; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  10  compresse  in  blister
PVC/AL; 
      confezione: A.I.C. n. 036995090; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  12  compresse  in  flacone
PPE; 
      confezione: A.I.C. n. 036995102; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  20  compresse  in  flacone
PPE; 
      confezione: A.I.C. n. 036995114; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  28  compresse  in  flacone
PPE; 
      confezione: A.I.C. n. 036995126; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  30  compresse  in  flacone
PPE; 
      confezione: A.I.C. n. 036995138; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  60  compresse  in  flacone
PPE; 
      confezione: A.I.C. n. 036995140; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse»  50  compresse  in  flacone
PPE; 
      confezione: A.I.C. n. 036995153; 
      descrizione: «50 mg+25mg compresse» 100  compresse  in  flacone
PPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.