AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano  «Sodio  Acetato  Galenica   Senese».
(19A00227) 
(GU n.14 del 17-1-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 181/2018 - 4945 del 18 dicembre 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Industria
Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione  all'immissione
in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SODIO ACETATO GALENICA SENESE; 
      confezione: 029871011; 
      descrizione: «3 meq/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 fiala 10 ml; 
      confezione: 029871023; 
      descrizione: «3 meq/ml concentrato per soluzione per infusione»
5 fiale 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.