AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Soluzione polisalina concentrata  senza
potassio Galenica Senese». (19A00270) 
(GU n.15 del 18-1-2019)
 
    Con la determina n. aRM - 189/2018 - 4945 del 19 dicembre 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Industria
farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione  all'immissione
in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale:  SOLUZIONE  POLISALINA  CONCENTRATA  SENZA   POTASSIO
GALENICA SENESE. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 034806012 - «10 ml soluzione da diluire» 5  fiale  da
10 ml; 
      A.I.C. n. 034806024 - «10 ml soluzione da diluire» 10 fiale  da
10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.