AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Elettrolitica reidratante con  glucosio
Galenica Senese». (19A00479) 
(GU n.22 del 26-1-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 200/2018 - 4945 del 20 dicembre 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Industria
farmaceutica Galenica Senese S.r.l., l'autorizzazione  all'immissione
in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: ELETTROLITICA  REIDRATANTE  CON  GLUCOSIO  GALENICA
SENESE; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266012 - «Soluzione per infusione III»
1 flaconcino 100 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266024 - «Soluzione per infusione III»
1 flaconcino 250 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266036 - «Soluzione per infusione III»
1 flaconcino 500 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266048 - «Soluzione per infusione III»
1 flaconcino 1000 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266051 - «Soluzione per infusione III»
1 sacca 100 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266063 - «Soluzione per infusione III»
1 sacca 250 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266075 - «Soluzione per infusione III»
1 sacca 500 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266087 - «Soluzione per infusione III»
1 sacca 1000 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266099 - «Soluzione per infusione III»
1 sacca 2000 ml; 
      Confezione: A.I.C. n. 031266101 - «Soluzione per infusione III»
1 sacca 3000 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.