Estratto determina AAM/PPA n. 26 del 15 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/699.
Cambio nome: C1B/2018/2699.
Numero procedura europea: NL/H/3922/001/IB/002/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Housthon BV
(codice S.I.S. 3620) CM Nijmegen, Microweg 22, Paesi Bassi (NL).
Medicinale: PEMETREXED HOUSTHON.
Confezioni A.I.C. n.:
045438013 - «25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in vetro da 4 ml;
045438025 - «25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione»
1 flaconcino in vetro da 20 ml;
045438037 - «25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"
1 flaconcino in vetro da 40 ml;
alla societa' EG S.p.a. (codice S.I.S. 1561), via Pavia n. 6, 20136
Milano, Italia.
Con variazione della denominazione del medicinale in: «Pemetrexed
Eurogenerici»».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.