Con la determina n. aRM - 1/2019 - 231 del 10 gennaio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Glaxosmithkline
Biologicals S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DITANRIX;
confezione A.I.C. n. 020967055;
descrizione: «Adulti sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml (1 dose) con ago
separato;
confezione A.I.C. n. 020967093;
descrizione: «adulti sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml (1 dose) senza ago.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.