AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Candesartan   Aurobindo   Italia».
(19A00542) 
(GU n.23 del 28-1-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 2/2019 - 3199 del 10  gennaio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in  commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CANDESARTAN AUROBINDO ITALIA; 
      confezione A.I.C. n. 040992012; 
      descrizione:  «4  mg  compresse»   7   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992024; 
      descrizione:  «4  mg  compresse»  14   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992036; 
      descrizione:  «4  mg  compresse»  28   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992048; 
      descrizione:  «4  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992051; 
      descrizione:  «4  mg  compresse»  56   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992063; 
      descrizione:  «4  mg  compresse»  70   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992087; 
      descrizione:  «4  mg  compresse»  98   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992099; 
      descrizione:  «8  mg  compresse»   7   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992125; 
      descrizione:  «8  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992075; 
      descrizione:  «4  mg  compresse»  90   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992101; 
      descrizione:  «8  mg  compresse»  14   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992113; 
      descrizione:  «8  mg  compresse»  28   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992137; 
      descrizione:  «8  mg  compresse»  56   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992149; 
      descrizione:  «8  mg  compresse»  70   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992152; 
      descrizione:  «8  mg  compresse»  90   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992164; 
      descrizione:  «8  mg  compresse»  98   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992176; 
      descrizione:  «16  mg  compresse»  7   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992188; 
      descrizione:  «16  mg  compresse»  14  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992190; 
      descrizione:  «16  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992202; 
      descrizione:  «16  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992214; 
      descrizione:  «16  mg  compresse»  56  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992226; 
      descrizione:  «16  mg  compresse»  70  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992238; 
      descrizione:  «16  mg  compresse»  90  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992240; 
      descrizione:  «16  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992253; 
      descrizione:  «32  mg  compresse»  7   compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992265; 
      descrizione:  «32  mg  compresse»  14  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992277; 
      descrizione:  «32  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992289; 
      descrizione:  «32  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992291; 
      descrizione:  «32  mg  compresse»  56  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992303; 
      descrizione:  «32  mg  compresse»  70  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992315; 
      descrizione:  «32  mg  compresse»  90  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al; 
      confezione A.I.C. n. 040992327; 
      descrizione:  «32  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
pvc-pvdc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.