MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Distocur  34  mg/ml  Sospensione  orale  per   bovini».
(19A00817) 
(GU n.35 del 11-2-2019)

 
              Estratto decreto n. 8 del 21 gennaio 2019 
 
    Procedura decentrata n.: 
      FR/V/0312/001/MR; 
      FR/V/0312/001/IB/002; 
      FR/V/0312/001/IA/004; 
      FR/V/XXXX/IA/085/G. 
    Medicinale veterinario DISTOCUR 34 MG/ML  SOSPENSIONE  ORALE  PER
BOVINI. 
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Animal  Health   Italia
S.p.a., via Lorenzini, 8 - 20139 Milano. 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  MERIAL,  23  Rue   du
Prieure', 44150 Saint-Herblon, France. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      contenitore da 1 litro - A.I.C. numero 105023016; 
      contenitore da 5 litri - A.I.C. numero 105023028; 
      contenitore da 10 litri - A.I.C. numero 105023030. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: ossiclozanide 34,0 mg; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento delle infestazioni causate dagli  stadi  adulti  di
Fasciola hepatica, sensibili all'ossiclozanide. 
      Eliminazione dei segmenti di tenia gravidi (Moniezia spp.) 
    Specie di destinazione: bovini; 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: tredici giorni. 
      Latte: centotto ore (4,5 giorni). 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: tre anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: un anno. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.