Estratto determina AAM/PPA n. 111 del 30 gennaio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/3149.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group
S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio
fiscale in via Tiburtina n. 1143 - 00156 Roma.
Medicinale: NIGLINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 042734018 - «5 mg/24 ore cerotto transdermico» 15
cerotti;
A.I.C. n. 042734020 - «10 mg/24 ore cerotto transdermico» 15
cerotti;
A.I.C. n. 042734032 - «15 mg/24 ore cerotto transdermico» 15
cerotti,
alla societa':
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (codice fiscale 10616310156)
con sede legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia n. 2
- 26900 Lodi.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.