MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Keytil 300 mg/ml  +  90  mg/ml  soluzione  iniettabile».
(19A01216) 
(GU n.47 del 25-2-2019)

 
             Estratto decreto n. 13 del 29 gennaio 2019 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0280/001/DC. 
    Medicinale veterinario KEYTIL 300  mg/ml  +  90  mg/ml  soluzione
iniettabile. 
    Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health,  S.L.  Les  Corts,  23,
08028 - Barcellona, Spagna. 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  Laboratorios  Maymo',
S.A.,  Ferro,  9  -  Pol.  Ind.  Can  Pelegri',  8755   Castellbisbal
(Barcellona), Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. 105152019; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. 105152021; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. 105152033. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      principi attivi: tilmicosina 300 mg, ketoprofene 90 mg; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: per il  trattamento  terapeutico  della
malattia respiratoria bovina (BRD)  associata  a  piressia  dovuta  a
Mannheimia haemolytica sensibile alla tilmicosina. 
    Specie di destinazione: bovini (vitelli ≤ 330 kg). 
    Tempi di attesa: carne e visceri: novantatre giorni. 
    Latte: uso non autorizzato in animali  che  producono  latte  per
consumo umano. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: ventotto giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.