Estratto decreto n. 14 del 30 gennaio 2019
Procedura decentrata n. FR/V/0326/001/DC.
Medicinale veterinario TYLOSINE CEVA 200 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini, pecore, capre e suini.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni n. 15
- 20864 Agrate Brianza (MB) Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Ceva Sante' Animale, 10 avenue de La Ballastiere, 33500
Libourne, Francia;
Vetem S.p.a., Lungomare L. Pirandello n. 8 - 92014 Porto
Empedocle (AG) Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105200012;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105200024.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo: tilosina 200 000 UI (equivalente a circa 200
mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di specifiche
condizioni infettive (elencate di seguito) causate da microrganismi
sensibili alla tilosina.
Bovini (adulti): infezioni respiratorie, metriti causate da
microrganismi Gram-positivi, mastiti causate da Streptococcus spp.,
Staphylococcus spp. e necrobacillosi interdigitale, quali panaritium
o Zoppina lombarda.
Vitelli: infezioni respiratorie e necrobacillosi.
Suini:
polmonite enzootica, enterite emorragica, erisipela e metriti;
artrite causata da Mycoplasma spp. e Staphylococcus spp.
Pecore e capre: infezioni respiratorie, metriti causate da
microrganismi Gram-positivi, mastiti causate da microrganismi
Gram-positivi o Mycoplasma spp.
Specie di destinazione: bovini, suini, pecore, capre.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri: ventotto giorni;
latte: 108 ore;
suini: carne e visceri: quattordici giorni;
pecore e capre:
carne e visceri: quarantadue giorni;
latte: 108 ore.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.