MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ectoline Duo 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti»  e
«Ectoline Duo 100mg/120mg  soluzione  spot-on  per  gatti  di  taglia
grande». (19A01218) 
(GU n.47 del 25-2-2019)

 
             Estratto decreto n. 15 del 31 gennaio 2019 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0545/005-006/DC. 
    Medicinale veterinario ECTOLINE DUO 50 mg/60 mg soluzione spot-on
per gatti e ECTOLINE DUO 100 mg/120 mg soluzione spot-on per gatti di
taglia grande. 
    Titolare  A.I.C.:  Alfamed  13e  rue  LID,  06517  Carros  Cedex,
Francia. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Alfamed  13e  rue  LID,
06517 Carros Cedex, Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      «Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti: 
        scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104838014; 
        scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104838026; 
        scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104838038; 
        scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104838040; 
        scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104838053; 
      «Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione  spot-on  per  gatti  di
taglia grande: 
        scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104838065; 
        scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104838077; 
        scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104838089; 
        scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104838091; 
        scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104838103; 
    Composizione: 
      «Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on  per  gatti:  ogni
pipetta da 0,5 ml contiene: 
        principio attivo: fipronil 50 mg, piriproxifene 60 mg; 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti; 
      «Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione  spot-on  per  gatti  di
taglia grande: ogni pipetta da 1 ml contiene: 
        principio attivo: fipronil 100 mg, piriproxifene 120 mg; 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci
da sole o in associazione con zecche. 
    Contro le pulci: 
      per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides  felis).   Un   trattamento   previene   l'ulteriore
infestazione per 5 settimane; 
      prevenzione della moltiplicazione delle  pulci  impedendo  alle
uova  di  svilupparsi  in  pulci  adulte  per   12   settimane   dopo
l'applicazione. 
    Contro le zecche: 
      per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus
e Rhipicephalus turanicus): 
        un trattamento determina una persistente efficacia  acaricida
per una settimana; 
        se sono presenti zecche al momento  della  applicazione,  non
tutte le zecche potrebbero essere uccise entro 48 ore. 
    Specie di destinazione: 
      «Ectoline Duo» 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti. Gatti. 
      «Ectoline Duo» 100 mg/120 mg soluzione  spot-on  per  gatti  di
taglia grande. Gatti (>6-12 kg). 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. 
    La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e'
sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.