AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determina AAM/PPA n.  331/2017  del  27
marzo   2017,    concernente    la    modifica    dell'autorizzazione
all'immissione  in   commercio   del   medicinale   per   uso   umano
«Ciprofloxacina Ranbaxy». (19A01760) 
(GU n.66 del 19-3-2019)

 
 
     Estratto determina AAM/PPA n. 160/2019 del 21 febbraio 2019 
 
    La determina AAM/PPA 331/2017 del  27  marzo  2017,  relativa  al
medicinale  CIPROFLOXACINA   RANBAXY,   pubblicata   nella   Gazzetta
Ufficiale, Serie generale n. 88 del 14 aprile  2017  e'  rettificata,
nei termini che seguono. 
    Ove si legge: 
      «L'autorizzazione all'immissione in commercio in  Italia  della
specialita'  medicinale  CIPROFLOXACINA  RANBAXY  (AIC   037584)   e'
rinnovata dalla data del Rinnovo Europeo: 25/08/2009. E'  autorizzata
la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto,  foglio
illustrativo ed etichette. 
      relativamente  al  medicinale  «CIPROFLOXACINA  RANBAXY»  nelle
seguenti forme e confezioni: 
        037584012  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584024  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584048  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584051  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584063  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584075  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»  160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584087 -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»  50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584099 - «250  mg  compresse  rivestite  con  film»  160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584101 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584113  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584125  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584137  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584149  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584152  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584164  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  120
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584176  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584188 -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584190 - «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  100x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584202 - «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584214  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584226  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584238  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584240  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584253  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584265  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584277 -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584289 - «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  100x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584291 - «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584303  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   16
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584315  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   16
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584327  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   16
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584339 - «250 mg compresse rivestite con film» 8 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584341 - «500 mg compresse rivestite con film» 8 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584354 - «750 mg compresse rivestite con film» 8 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al » 
    Leggasi: 
      L'autorizzazione all'immissione in commercio  in  Italia  della
specialita'  medicinale  CIPROFLOXACINA  RANBAXY  (AIC   037584)   e'
rinnovata dalla data del Rinnovo Europeo: 25/08/2009. E'  autorizzata
la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto,  foglio
illustrativo ed etichette. 
      relativamente  al  medicinale  «CIPROFLOXACINA  RANBAXY»  nelle
seguenti forme e confezioni: 
        037584012  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584024  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584048  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584051  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»   30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584063  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584075  -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»  160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584087 -  «250  mg  compresse  rivestite  con  film»  50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584099 - «250  mg  compresse  rivestite  con  film»  160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584101 - «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584113  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584125  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584137  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584149  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»   30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584152  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584164  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  120
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584176  -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584188 -  «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584190 - «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  100x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584202 - «500  mg  compresse  rivestite  con  film»  160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584214  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   10
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584226  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   12
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584238  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   20
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584240  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»   30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584253  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584265  -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  160
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584277 -  «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  50x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584289 - «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  100x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
        037584291 - «750  mg  compresse  rivestite  con  film»  160x1
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
    Titolare A.I.C.: Ranbaxy S.p.a. (Codice fiscale 04974910962). 
    Codici pratica: MCR/2009/119 - C1B/2016/628. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.