Estratto determina n. 329/2019 del 19 febbraio 2019
Medicinale: COPEMYLTRI.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. via Vittor Pisani n. 20 - 20124
Milano, Italia.
E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 829/2018
del 25 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale «Copemyltri», il cui estratto e' stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 135 del 13 giugno 2018:
dopo l'ultimo capoverso del paragrafo 5.1 del riassunto delle
caratteristiche del prodotto (RCP) allegato alla determina n.
829/2018 del 25 maggio 2018 concernente «Autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso umano
«Copemyltri», pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Serie
generale, n. 135 del 13 giugno 2018 e' aggiunto il seguente
capoverso:
«Copemyltri e' un medicinale ibrido. Informazioni dettagliate
sono disponibili sul sito dell'indice dei prodotti di MRI:
http://mri.medagencies.org/Human/»
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara'
notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.