Estratto decreto n. 30 del 19 febbraio 2019
Procedura decentrata n. ES/V/0272/001/DC, ES/V/0272/001/II/001.
Medicinale veterinario ad azione immunologica PRIMUN GUMBORO,
liofilizzato per somministrazione in acqua da bere per polli.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. c/o Barcelones 26, Pla
del Ramassa 08520 Les Franqueses del Valles Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento
Laboratorios Calier S.A. c/o Barcelones 26, Pla del Ramassa 08520 Les
Franqueses del Valles Barcellona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 flaconcino da 1000 dosi - A.I.C. n.
105019018;
scatola di plastica con 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C. n.
105019020.
Composizione:
Principio attivo:
Virus vivo attenuato della bursite infettiva aviare (IBD),
ceppo intermedio IBDV_IGS, 3.0-4.5 log10 EID50*
*EID50 (dose infettante embrione 50%).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli.
Indicazioni terapeutiche:
per l'immunizzazione attiva di polli con anticorpi di
derivazione materna (MDA) nei confronti della Bursite Infettiva
(malattia di Gumboro) per ridurre la mortalita', la sintomatologia
clinica e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio.
Inizio dell'immunita': due settimane.
Durata dell'immunita': ventotto giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: due ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.