AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Epoprostenolo NTC». (19A02195) 
(GU n.80 del 4-4-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 36/2019 - 2667 dell'11  marzo  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  NTC  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: EPOPROSTENOLO NTC 
      confezione: 040559015; 
      descrizione: «0,5 mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino di polvere + 1 flaconcino solvente + 1 filtro
sterile; 
      confezione: 040559027; 
      descrizione: «0,5 mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino di polvere + 2 flaconcini solvente + 1 filtro
sterile; 
      confezione: 040559039; 
      descrizione: «1,5 mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino di polvere + 2 flaconcini solvente + 1 filtro
sterile; 
      confezione: 040559041; 
      descrizione: «1,5 mg  polvere  e  solvente  per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino di polvere + 1 flaconcino solvente + 1 filtro
sterile. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.