AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sildenafil Caber». (19A02200) 
(GU n.80 del 4-4-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 41/2019 - 239  del  15  marzo  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  Farmaceutici
Caber  S.r.l.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: SILDENAFIL CABER. 
    Confezioni e descrizioni: 
      A.I.C. n. 041229016 - «25 mg compresse rivestite  con  film»  2
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229028 - «25 mg compresse rivestite  con  film»  4
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229030 - «25 mg compresse rivestite  con  film»  8
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229042 - «25 mg compresse rivestite con  film»  12
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229055 - «25 mg compresse rivestite con  film»  24
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229067 - «50 mg compresse rivestite  con  film»  2
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229079 - «50 mg compresse rivestite  con  film»  4
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229081 - «50 mg compresse rivestite  con  film»  8
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229093 - «50 mg compresse rivestite con  film»  12
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229105 - «50 mg compresse rivestite con  film»  24
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229117 - «100 mg compresse rivestite con  film»  2
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229129 - «100 mg compresse rivestite con  film»  4
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229131 - «100 mg compresse rivestite con  film»  8
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229143 - «100 mg compresse rivestite con film»  12
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      A.I.C. n. 041229156 - «100 mg compresse rivestite con film»  24
compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.