Estratto decreto n. 40 del 14 marzo 2019
Procedura decentrata n. UK/V/0585/001/DC
Medicinale per uso veterinario MEPIDOR 20 mg/ml soluzione
iniettabile.
Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels,
Austria.
Produttore responsabile rilascio lotti: Richter Pharma AG,
Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 1 flaconcino da 10 ml A.I.C. n. 104953017;
scatola da 5 flaconcini da 10 ml A.I.C. n. 104953029;
scatola da 6 flaconcini da 10 ml A.I.C. n. 104953031.
Composizione:
ogni ml contiene:
principio attivo:
Mepivacaina cloridrato 20 mg (pari a 17,4 mg di
mepivacaina).
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
cavalli (non destinati alla produzione di alimenti).
Indicazioni terapeutiche: la mepivacaina e' indicata per
l'infiltrazione, il blocco nervoso, l'anestesia intrarticolare ed
epidurale in cavalli non destinati alla produzione di alimenti.
Tempi di attesa: non usare in cavalli destinati al consumo umano.
I cavalli trattati non devono mai essere macellati per il consumo
umano. Il cavallo deve essere stato dichiarato non destinato al
consumo umano in conformita' alle leggi nazionali sul passaporto
degli equidi.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo
umano.
Validita':
- periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: trenta mesi.
Il prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Usare il
flaconcino una sola volta. Eliminare gli eventuali residui.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
La somministrazione del medicinale veterinario deve essere
effettuata dal medico veterinario.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.