Estratto provvedimento n. 139 del 5 marzo 2019
Medicinale veterinario: CANIGEN CE/L.
Confezioni: tutte A.I.C. n.: 101826
Titolare A.I.C.: Ditta Virbac S.A., 1ere Avenue - 2065 m - LID
06516 Carros Francia.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II, B.II.d.2.c
Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la seguente modifica:
per la componente L del prodotto immunologico in oggetto,
l'attuale test di potenza «in vivo» viene sostituito con un test «in
vitro» attraverso la quantificazione dell'antigene LPS.
Per effetto della suddetta variazione deve essere modificato il
punto 6.3, dell'RCP.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.