Estratto determina AAM/PPA n. 224/2019 del 12 marzo 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/5.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' A.C.O.M. -
Advanced Center Oncology Macerata - S.r.l. (codice fiscale
01358970430) con sede legale e domicilio fiscale in Contrada
Cavallino, 39/A-B - 62010 Montecosaro (Macerata).
Medicinale: GLUCOMPET.
Confezioni:
A.I.C. n. 038827010 - «250 mbq/ml soluzione iniettabile» 1
flaconcino monodose;
A.I.C. n. 038827022 - «250 mbq/ml soluzione iniettabile» 1
flaconcino multidose da 10 ml contenente da 0,8 a 10 ml,
alla societa' Iba Molecular Italy S.r.l. (codice fiscale 13342400150)
con sede legale e domicilio fiscale in via Nicola Piccinni, 2 - 20131
Milano.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.