AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga della commercializzazione di lotti  con  confezionamento  non
aggiornato del medicinale per uso umano «Brufen dolore». (19A02313) 
(GU n.83 del 8-4-2019)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 221/2019 del 12 marzo 2019 
 
    Codice pratica: AIN /2018/3012BIS. 
    Proroga commercializzazione lotti  gia'  prodotti  e  non  ancora
rilasciati:  e'  autorizzata,  alla  societa'  Mylan  S.p.a.  (codice
fiscale 13179250157) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Vittor  Pisani,  20,  20124  -  Milano   (MI),   la   proroga   della
commercializzazione,  con  foglio  illustrativo  ed   etichette   non
aggiornate, riportanti il precedente titolare IPSO Pharma S.r.l., dei
seguenti lotti gia' prodotti e non ancora  rilasciati  alla  data  di
entrata in vigore della presente determina: 
 
+-------------------------------------------+------------+----------+
|                                           |   A.I.C.   |          |
|                Medicinale                 | Confezione |   Lotti  |
+-------------------------------------------+------------+----------+
|BRUFEN DOLORE «40 mg granulato» 12 bustine |            |          |
|              in carta/AL/PE               | 044356018  | M197158  |
+-------------------------------------------+------------+----------+
|                                           |   A.I.C.   |          |
|                Medicinale                 | Confezione |   Lotti  |
+-------------------------------------------+------------+----------+
|BRUFEN DOLORE «40 mg granulato» 24 bustine |            |          |
|              in carta/AL/PE               | 044356020  | M197159  |
+-------------------------------------------+------------+----------+
 
    I lotti sopracitati possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.